A C2N Diagnostics e a Unilabs anunciam parceria global

A parceria expande o alcance dos testes sanguíneos Precivity™ da C2N para mais de 75 países a fim de revolucionar o diagnóstico precoce e a investigação no domínio da doença de Alzheimer.

O acordo prevê facilitar a transferência de tecnologia da carteira exclusiva de biomarcadores sanguíneos da doença de Alzheimer da C2N, com o objetivo de criar uma rede de testes da Unilabs em toda a Europa.

LOUIS, MO. e GENEBRA, SUÍÇA – 7 de agosto de 2024 – A Unilabs ("Unilabs"), líder mundial de serviços de diagnóstico, e a C2N Diagnostics LLC ("C2N"), pioneira em soluções avançadas de diagnóstico da doença de Alzheimer e de doenças neurológicas conexas, anunciaram hoje um avanço importante no diagnóstico e investigação no domínio da saúde do cérebro dentro e fora da Europa.

A Unilabs e a C2N assinaram um acordo de parceria plurianual que reforçará o acesso aos testes sanguíneos Precivity da C2N, numa base exclusiva na Europa, incluindo a Noruega, a Suíça e o Reino Unido. O acordo permitirá disponibilizar os testes também no Peru, na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos.

"A incidência da doença de Alzheimer está a aumentar e, por isso, é essencial inovar para oferecer aos doentes meios de diagnóstico menos invasivos e mais acessíveis", afirma Rahul Chaudhary, Diretor de Inovação da Unilabs. "O diagnóstico da doença de Alzheimer é muito doloroso, invasivo e dispendioso. Esta parceria irá transformar a experiência de diagnóstico dos doentes com problemas cognitivos, revolucionando simultaneamente o diagnóstico precoce e os esforços de investigação, produzindo um impacto positivo nos resultados de longo prazo."

Refere ainda que "a carteira de testes sanguíneos Precivity da C2N e o seu inovador pipeline de biomarcadores oferecem as ferramentas de precisão de mais elevado desempenho do setor¹. Esperamos que estas inovações atraiam os prestadores de cuidados de saúde europeus, da região do Golfo e da América Latina que confiam em nós, bem como os nossos colaboradores biofarmacêuticos que se encontram a desenvolver novas terapias. Todos os doentes em todo o mundo merecem ter acesso a um diagnóstico precoce, tirando partido de ferramentas médicas personalizadas que podem ajudar a tomar melhores decisões de tratamento e a acionar estratégias de prevenção da doença a longo prazo. Acreditamos que estes testes permitirão obter melhores resultados, à medida que avançamos na nossa missão de promover a saúde e maximizar a vida."

Os testes sanguíneos Precivity da C2N ajudam os profissionais de saúde e os investigadores a detetar depósitos amiloides e emaranhados neurofibrilares de proteína "tau" no cérebro, que são as manifestações patológicas da doença de Alzheimer. Estes testes também ajudam a fundamentar a gestão médica e as decisões de tratamento com base nas causas subjacentes da demência.

Esta parceria estratégica visa igualmente facilitar a transferência de tecnologia da carteira exclusiva de biomarcadores sanguíneos de Alzheimer da C2N com vista a desenvolver uma rede de testes da Unilabs em toda a Europa, assegurando que os testes Precivity são utilizados em instituições de saúde certificadas com o mesmo nível de qualidade, consistência e precisão existente no laboratório central CAP/CLIA da C2N em St. Louis, Missouri.

Ambas as empresas acreditam que esta parceria irá revolucionar o diagnóstico da doença de Alzheimer em todo o mundo em doentes com problemas cognitivos ou com elevado risco de desenvolverem doença de Alzheimer ou demências conexas.

Em 2020, a C2N  anunciou que os testes sanguíneos PrecivityAD® receberam a marcação CE da União Europeia (UE), tendo-lhes sido atribuída a classificação de dispositivo médico de diagnóstico in vitro ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/746, o que permite a sua comercialização na UE como instrumento de diagnóstico in vitro, para ajudar a avaliar os doentes com comprometimento cognitivo moderado ou demência. Além disso, a Agência Reguladora dos Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido aprovou o teste sanguíneo PrecivityAD como um meio de diagnóstico in vitro da doença de Alzheimer.

Joel Braunstein, CEO da C2N, afirma que "o grave impacto da doença de Alzheimer ultrapassa as fronteiras de qualquer país, pelo que temos de responder com urgência ao interesse global nos nossos testes sanguíneos Precivity. Acreditamos que esta colaboração permitirá acelerar o acesso equitativo a biomarcadores sanguíneos da mais alta qualidade que podem ajudar a diagnosticar a doença de Alzheimer. Celebrámos até à data outros acordos internacionais² e é com orgulho que anunciamos agora esta colaboração estratégica multifacetada com a Unilabs, uma empresa que valoriza a qualidade dos testes e do diagnóstico personalizado da doença de Alzheimer."

Os testes sanguíneos PrecivityAD2™ e PrecivityAD utilizam tecnologias laboratoriais altamente sensíveis e especializadas para detetar e medir determinadas proteínas no sangue que se sabe estarem associadas à presença de depósitos amiloides no cérebro, uma das manifestações patológicas no cérebro da doença de Alzheimer. O principal resultado do teste é uma pontuação clinicamente validada que determina o grau de probabilidade de existirem depósitos amiloides no cérebro. Tal como outros testes que avaliam a prevalência da patologia amiloide no cérebro, como os exames PET ou a análise do líquido cefalorraquidiano (LCR), os testes sanguíneos Precivity podem ser utilizados pelos profissionais de saúde para interpretar os resultados dos testes, juntamente com outras informações médicas.

Os testes destinam-se a ser utilizados em doentes com idade igual ou superior a 55 anos ou com sintomas de défice cognitivo moderado ou demência. Estes testes só podem ser encomendados por profissionais de saúde qualificados.

A C2N e a Unilabs preveem que a carteira de testes sanguíneos Precivity esteja disponível para os clientes da Unilabs nos próximos meses, conforme a região geográfica. Para obter mais informações sobre os prazos num país em concreto, envie um e-mail para globalinfo@c2n.com ou globalinfo@unilabs.com.